- Tham gia biên soạn, kiểm tra, soát xét, cập nhật các tiêu chuẩn kỹ thuật liên quan.
- Quản lý các quy trình Sản xuất gốc và hồ sơ Sản xuất gốc.
- Kiểm tra xác nhận việc tính toán lượng hoạt chất (nếu có) trong hồ sơ lô sản xuất.
- Kiểm tra mã nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm trước khi đưa lên hệ thống ERP.
- Tham gia theo dõi và kiểm tra các hồ sơ nghiêm cứu độ ổn định.
- Tham gia thực hiện soát xét chất lượng sản phẩm
- Tham gia xử lý và theo dõi các kiểm soát thay đổi/ sai lệch liên quan đến hoạt động của các bộ phận Sản xuất, QC, QV.
- Tham gia công tác báo cáo tổng kết sai lệch và thay đổi hàng tháng, hàng năm.
- Tham gia chỉnh sửa, cập nhật tài liệu của bộ phận QA.
- Tham gia chương trình tự thanh tra và theo dõi các hành động khắc phục.
- Tham gia công tác đánh giá rủi ro chất lượng sản phẩm.