- Xây dựng, thực hiện và hoàn thiện hệ thống Quản lý chất lượng Dược phẩm theo tiêu chuẩn WHO-GMP và EU-GMP.
- Xây dựng quy trình phục vụ thẩm định chất lượng hệ thống định kỳ, bao gồm việc đánh giá các chỉ số hoạt động được định trước.
- Triển khai và vận hành hệ thống Quản lý rủi ro chất lượng để đảm bảo kiểm soát rủi ro đầy đủ theo các yêu cầu hiện hành.
- Chỉ đạo, thực hiện và theo dõi việc xây dựng, thiết lập hệ thống hồ sơ, tài liệu trong hệ thống quản lý chất lượng phòng Kiểm tra chất lượng theo đúng nguyên tắc GLP.
- Chỉ đạo và theo dõi việc xây dựng tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm đối với nguyên liệu, bao bì, thành phẩm theo đúng nguyên tắc GLP
- Kiểm tra và ký duyệt tất cả các hồ sơ kiểm nghiệm của từng lô sản phẩm, lô nguyên liệu, lô bao bì.
- Lên kế hoạch và theo dõi việc hiệu chuẩn, làm vệ sinh, sử dụng và bảo trì đối với tất cả các thiết bị phân tích kiểm nghiệm.
- Đảm bảo chương trình đào tạo được thực hiện trong nhà máy và thẩm định chất lượng của chương trình đào tạo tổng thể.