- Lên kế hoạch thẩm định quy trình sản xuất thuốc
- Phối hợp bộ phân QC, sản xuất, tiến hành thẩm định
- Xử lý dữ liệu, hoàn thành báo cáo, lưu hồ sơ.
- Cập nhật các báo cáo, phân phối xử lý OOS (out of specification), OOL (Out of limit), CAPA (Corrective actions and preventive actions)
- Theo dõi, đánh giá nhà cung cấp.
- Những công việc khác do cấp trên chỉ định.