- Kiểm tra vệ sinh thiết bị, phòng, dụng cụ sau khi vệ sinh, trước khi sản xuất;
- Kiểm tra dọn quang dây truyền theo quy trình kiểm tra dọn quang dây truyền;
- Kiểm tra độc lập chất lượng nguyên vật liệu đầu vào;
- Kiểm soát các chỉ tiêu chất lượng quy định trong quy trình sản xuất (IPC) như pH, độ kín, ...
- Kiểm tra độc lập và xcs nhận các số liệu quan trọng: Cân, nội dung in bao bì, số lượng bán thành phẩm, thành phẩm, dư phẩm, phế phẩm, thông số sản xuất quan trọng;
- Kiểm tra tuân thủ các bước sản xuất quan trọng như pha chế;
- Theo dõi môi trường sản xuất: Nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp
- Lấy mẫu nguyên vật liệu, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm, thành phẩm theo quy trình, protocol thẩm định;
- Lấy mẫu theo dõi môi trường (tiêu phân, vi sinh) theo quy trình hoặc protocol thẩm định;
- Hỗ trợ thẩm định, hiệu chuẩn, kiểm định thiết bị trong sản xuất;
- Kiểm tra tuân thủ quy trình trong khu vực sản xuất.