* Đăng ký sản phẩm (TTBYT)
- Liên hệ và hướng dẫn nhà sản xuất chuẩn bị các loại hồ sơ đăng ký TTBYT bao gồm : ĐK mới, ĐK lại, ĐK thay đổi, đăng ký công ty, HS bổ sung, …
- Tiếp nhận hồ sơ từ nhà sản xuất, đọc, sắp xếp, đánh giá, yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ.
- Chuẩn bị các form biểu mẫu theo yêu cầu cho từng hồ sơ đăng ký, dịch tài liệu kỹ thuật, HDSD, mẫu nhãn… để hoàn thiện bộ HSĐK theo yêu cầu.
- Tiến hành các việc cần thiết khác liên quan đến cơ quan quản lý, Bộ y tế như kiểm định mẫu tại NICVB phục vụ cho đăng ký, xin phép thử nghiệm lâm sàng với các sản phẩm yêu cầu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam,...
- Cập nhật các thông tin mới, thông tin thay đổi về quyết định, thông tư của cơ quan quản lý, Bộ y tế liên quan đến lĩnh vực được phân công.
- Liên hệ với chuyên viên trên BYT, Sở y tế để theo dõi tiến độ các hồ sơ đã nộp.
- Hỗ trợ Vụ TTBYT trong việc sắp xếp hồ sơ, đánh công văn, gửi hồ sơ đến các chuyên gia,…
* Cung cấp thông tin về các sản phẩm trang thiết bị y tế mà mình phụ trách đăng ký:
- Tìm hiểu kiến thức về sản phẩm và chuyên môn liên quan đến các sản phẩm trang thiết bị y tế.
- Tham gia các lớp đào tạo do AMV và/hoặc các nhà cung cấp tổ chức ở trong và ngoài nước
- Liên hệ với các chuyên gia, cố vấn của AMV và/hoặc của nhà cung cấp để cập nhật thêm thông tin về chuyên môn phục vụ cho công việc